Información importante de seguridad

Estudios experimentales dieron como resultado informes poco frecuentes sobre episodios similares a los que se presentan en la enfermedad pulmonar intersticial (ILD, por su sigla en inglés), en pacientes que recibieron Tarceva para tratar el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC, por su sigla en inglés), el cáncer de páncreas u otros tumores sólidos avanzados. Los informes sobre dichos episodios semejantes a la enfermedad ILD fueron graves e incluyeron la muerte de algunos pacientes.

Hubo informes sobre algunos pacientes que como resultado de la toma de Tarceva experimentaron problemas hepáticos o renales; incluso hubo muertes. Si tiene antecedentes de enfermedades hepáticas o renales, indique lo propio a su médico.

Se ha reportado la formación de perforaciones en el estómago, en el intestino delgado o grueso (e incluso muertes) en pacientes que tomaban Tarceva.

Se han reportado casos de reacciones cutáneas severas con la presencia de ampollas, entre ellos casos con episodios similares al síndrome de Stevens-Johnson (e incluso muertes), en pacientes que tomaban Tarceva.

Hubo pacientes que al tomar Tarceva junto con gemcitabina estuvieron más propensos a sufrir hemorragias y problemas de coagulación, tales como infartos de miocardio o derrame cerebral.

Se reportaron casos de inflamación de ojos y daños de cornea en pacientes que tomaban Tarceva. Ante la aparición de problemas oculares, inclusive agravamiento del dolor de ojos, los pacientes deben informar lo propio a su médico.

Tarceva puede provocar daños al feto o un posible riesgo de aborto espontáneo. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas y amamantar mientras toman Tarceva.

Comuníquese de inmediato con su médico en caso de experimentar los siguientes signos o síntomas:

• Aparición o agravamiento de erupción cutánea.
• Diarrea grave o continua, náuseas, pérdida del apetito, vómitos o dolor de estómago.
• Aparición o agravamiento de la falta de aire o de tos.
• Fiebre.
• Irritación en los ojos.

Si fuma, debe dejar de hacerlo mientras toma Tarceva, ya que el cigarrillo puede afectar la eficacia del medicamento. Si sigue fumando, debe hablar con su médico antes de tomar Tarceva.

Antes de comenzar a tomar Tarceva informe a su médico si está tomando otros medicamentos bajo receta o de venta libre, o suplementos a base de hierbas. Mientras tome Tarceva no comience a tomar ningún otro medicamento o suplemento a base de hierbas, sin antes consultar con su médico. No ingiera toronja ni el jugo de ésta fruta, mientras esté tomando Tarceva. Tarceva también puede llegar a afectar la eficacia de otras medicinas que usted esté tomando.

Efectos secundarios habituales relacionados con Tarceva

El estudio clínico sobre el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) reveló que los efectos secundarios más habituales asociados al uso de Tarceva fueron la aparición de erupción cutánea y diarrea. Es posible que se observen otros cambios en la piel.

El estudio clínico sobre el cáncer de páncreas reveló que los efectos secundarios más habituales asociados a la terapia de Tarceva junto con gemcitabina fueron: fatiga, erupción cutánea, náuseas, pérdida del apetito y diarrea.

Informe siempre a su médico o enfermero si llegara a experimentar algún efecto secundario. Consulte con su médico o enfermero cuál es la mejor forma de controlar los efectos secundarios relacionados con la toma de medicamentos.

Tarceva no es adecuado para todas las personas. Pregúntele a su médico si Tarceva de una toma diaria es adecuado para usted.